La FDA de Estados Unidos dio luz verde a Elecsys pTau217, un análisis de sangre de Roche y Eli Lilly que ayuda a identificar señales de alzhéimer en personas de 55 años o más con deterioro cognitivo.
La prueba mide el biomarcador p-tau217 y estima si hay o no cambios cerebrales asociados a la enfermedad. No reemplaza un diagnóstico por sí sola: debe leerse junto con la historia clínica y otros estudios.
El visto bueno llega después de la aprobación en Europa, en mayo. Roche dice que puede hacerse en más de 4.500 analizadores que ya operan en EE.UU. Labcorp y Quest anunciaron que la ofrecerán en sus redes. El precio no se reveló.
Hasta ahora, confirmar alzhéimer exigía PET o punción lumbar. Las pruebas de p-tau217 predicen con alta precisión la acumulación de placas de beta-amiloide, que pueden aparecer décadas antes de la pérdida de memoria.
Hay matices. El neurólogo Richard Isaacson advierte que el valor predictivo negativo es bueno (descarta bastante bien), pero el positivo no tanto, y que hay riesgo de falsos positivos. Recomienda usarla como parte de un panel, no como única prueba.
No es la primera: Fujirebio logró la primera autorización de este tipo en 2025; Roche y Lilly ya tenían otra (pTau181) y C2N recibió luz verde la semana pasada para Precivity AD2.
El mensaje de fondo es claro: el diagnóstico del alzhéimer se está moviendo del hospital invasivo al laboratorio de sangre. Más acceso, más temprano… y más necesidad de interpretar bien los resultados.
—Fuente:CNN En Español—
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