La entidad descartó la comercialización del lote señalado en Brasil y Argentina, identificó 30 reportes de efectos adversos en el país y anunció la descontinuación voluntaria de una presentación del producto.
Bogotá, 27 de julio de 2025 – El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) ha tomado medidas frente a la alerta internacional emitida por Brasil y Argentina sobre la crema dental Colgate Total Clean Mint, la cual fue prohibida en ambos países tras reportes de más de 11.000 casos de efectos adversos, incluyendo irritación, ampollas, aftas, ardor, hinchazón y dolor en la cavidad oral.
La controversia comenzó en marzo de 2025, cuando la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) de Brasil reportó 11.441 casos de reacciones adversas asociadas al producto desde su lanzamiento en julio de 2024 hasta el 18 de junio de 2025. En Argentina, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) identificó 21 casos hasta el 15 de julio de 2025, lo que llevó a la prohibición de su uso, distribución y comercialización, así como al retiro total del mercado.
En Colombia, el Invima activó una investigación tras la alerta brasileña, confirmando que el lote específico señalado en Brasil no se comercializa en el país, según comunicación oficial del titular de la marca, Colgate Palmolive, el 22 de mayo de 2025. Sin embargo, la entidad identificó dos notificaciones sanitarias vigentes para productos con el ingrediente saborizante relacionado con los efectos adversos: Crema Dental Colgate Total Clean Mint (NSOC29824-24CO) y Colgate Total Clean Mint Crema Dental (NSOC29819-24CO), de los cuales solo el primero está disponible en el mercado nacional.
Tras detectar 30 reportes de efectos adversos en Colombia, el Invima determinó, en conjunto con Colgate, que estos están relacionados con el saborizante y no con el fluoruro de estaño, ingrediente también presente en la fórmula. Como medida preventiva, la empresa decidió descontinuar voluntariamente la comercialización de la Crema Dental Colgate Total Clean Mint (NSOC29824-24CO) a partir del 25 de julio de 2025.
El Invima ha intensificado la vigilancia sanitaria sobre pastas dentales con fluoruro de estaño y exhorta a la ciudadanía a reportar cualquier síntoma adverso, como dolor, úlceras, heridas, ardor o hinchazón en la cavidad oral, a través de su sitio web institucional, adjuntando evidencia como fotografías o reportes clínicos. La entidad recomienda suspender de inmediato el uso del producto y consultar a un profesional de la salud en caso de presentar estos síntomas.
“Los efectos adversos no afectan a todos los consumidores, sino a una población con especial susceptibilidad al ingrediente saborizante”, señaló el Invima, que continúa revisando los reportes junto al titular de la marca para garantizar la seguridad de los usuarios en Colombia.
Para más información, los ciudadanos pueden contactar al Invima o a Colgate Palmolive y mantenerse informados a través de los canales oficiales de la entidad.
-Fuente: Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima)-
Emisora Fusaonline